廠房如何過gmp？這些要求要了解！

我們有些廠房可能是很多年前做的，達不到現在GMP廠房的標準，但是現在又要求必須這種標準才能使用，這時候怎么辦呢？如何過GMP？下面中凈為大家分享一些具體要求。

1、GMP廠房的基本建設規定包括的內容許多 ，舊廠房更新改造得話還是有非常大難度系數的，基礎全部的清潔設備必須復建，并且不清楚你常說的廠房生產制造哪些制劑的藥物或別的，規定全是不一樣的，實際可參考《藥品生產質量管理規范》2010版、ISO14644、ISPE、《醫藥潔凈廠房設計規范》、GMP執行手冊2011版這些。

2、清潔廠房主體工程的使用性能應與房間內武器裝備、室內裝修水準相融洽，并應具備防火安全、操縱溫度形變和不勻稱地面沉降特性。建筑伸縮縫應防止越過潔凈區。清潔區域內有防爆型規定的地區宜靠墻體布局，并符合我國現行標準《建筑設計防火規范》和《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規范》。

3、工業區周邊無顯著環境污染。工業區內要環境衛生干凈整潔，園林綠化優良，盡可能保證無曝露路面，廠房建筑裝飾材料規定便于保持干凈。

4、依照加工工藝和品質的規定對廠區區劃清潔級別，一般分成100級、1000級、10000級和100000級，潔凈區應維持正壓力。潔凈度等級不一樣的區段應維持大于4.9Pa的壓力差。

5、要有可用的充足總面積的GMP廠房開展生產制造和品質計量檢定工作中，維持水、電、氣供貨優良。保證：同一廠區和鄰近廠區開展不一樣產品的生產制造工作中，應互無防礙和環境污染；可以齊整有效地按置各種各樣機器設備和原材料；工藝流程對接要有效，人工流產、貨運物流分離，維持單邊流動性。

6、廠房內的水、電、氣運輸管道均應建在技術性隔層內，工程建筑表層應務求光潔、無間隙、無掉下來或吸咐煙塵，并有可用的照明燈具、供暖、自然通風和必需的中央空調設備。

以上就是深圳中凈環境工程為大家介紹的“廠房過gmp的方法”，希望能對您有所幫助。如果是特別老舊的廠房可以考慮重新做了，因為各項標準都符合不了條件，所以必須達到這些要求才能過。

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